關(guān)鍵詞：透明遮光，藥用玻璃瓶，鐵元素溶出，光敏性藥物，醫(yī)美

1.藥用有色玻璃（遮光玻璃）

很多藥物成分會在光照條件下發(fā)生特殊的化學(xué)反應(yīng)，進(jìn)而影響到藥物本身的質(zhì)量，如維生素C，核黃素磷酸鈉注射液，喹諾酮類藥物等。這對包裝此類藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。

在中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布的《藥用玻璃容器分類和應(yīng)用指南》（征求意見稿）中，將遮光性能定義為“為避免內(nèi)容藥物受光影響，玻璃容器具有的阻擋特定波長的光源透過的性能。”并根據(jù)遮光性，將藥用玻璃容器分為無色和有色兩種。

有色玻璃具有遮光性能，如棕色玻璃等。有色玻璃通過對玻璃著色，減少光的透過，適用于有遮光要求藥品的包裝。

2.藥用有色玻璃的缺陷

在實(shí)際使用過程中，有色玻璃暴露出一些問題。

（１）內(nèi)容物可視性差：有色玻璃顏色較深，導(dǎo)致內(nèi)容物可視性差，無法直接進(jìn)行異物檢查等。增加檢查難度及成本，降低檢查效率。

（２）鐵元素溶出問題：由于有色玻璃通常是通過向玻璃中添加鐵元素來生產(chǎn)的，而在儲運(yùn)過程中，鐵元素會發(fā)生不同程度溶出。對于需要避光保存，但又可能與鐵離子反應(yīng)的藥物來說，無法使用此類有色玻璃作為容器。

（３）成本增加：對于無法使用有色玻璃承裝的藥物，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)往往選擇在透明瓶上增加塑料遮光鍍膜或遮光膠片一類的方式來實(shí)現(xiàn)避光，這會導(dǎo)致藥物生產(chǎn)程序和成本的增加，且遮光膠片的耐熱性與耐候性不足。

３.巖田硝子透明遮光管瓶簡介

為了解決上述困擾，日本巖田硝子工業(yè)株式會社開發(fā)了既透明又具有遮光功能的管瓶。通過特殊處理工藝，在保持容器內(nèi)可視的同時(shí)，將紫外線大幅遮蔽。

透明管瓶具有以下優(yōu)勢：不需要變更即可進(jìn)行異物檢查，透明性和遮蔽紫外線二者兼具，確保內(nèi)容物的可視性，利于液體中異物自動檢查；具有高耐熱性，高耐候性；無鐵溶出風(fēng)險(xiǎn)，可用于會與鐵元素反應(yīng)或光敏性制劑；不需要遮光膜、遮光包裝機(jī)等成本投入。

本品可應(yīng)用于光敏感性藥物的保護(hù)、在線燈檢，以及對鐵離子敏感藥物的遮光保護(hù)，適用于醫(yī)美行業(yè)、生物制品行業(yè)等對于藥物包材有較高要求的行業(yè)。

日本巖田硝子工業(yè)株式會社創(chuàng)立于１９１８年，專注于生產(chǎn)藥用玻璃容器，運(yùn)用技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域不斷開發(fā)研究，充分滿足客戶的需求。其主要合作企業(yè)有武田藥品工業(yè)、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫(yī)藥、日醫(yī)工等。

艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司與巖田硝子工業(yè)株式會社已建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售、技術(shù)支持與售后服務(wù)。目前，三款玻璃瓶已獲得登記號，可在CDE網(wǎng)站查詢（狀態(tài)為A）；另有一款管瓶已完成登記，等待公示中。